印度藥
2018年《我不是藥神》走紅，印度仿製藥再度成為熱點。很多人會問，為什麼印度藥又好又便宜？
首先要知道，藥品研製是高風險投入。經過臨床前實驗的藥品只有0.1%能進入人體實驗（human test）階段，其通過率僅20%，而通過的藥品中只有20%在市場立足，也就是說藥品研製成功率僅0.004%。而新藥科研週期平均15年，花費55億美元。
那為什麼還有人研製新藥呢？除了救死扶傷的美好願望，很重要的原因是：成功上市的藥品每年能賺到10億美元，可謂高風險高收益。
相對於研製新藥，藥品生產則便宜得多。比如降膽固醇常見藥物立普妥Lipitor，售價9元/片，而生產成本約0.35元/片。再如丙肝明星藥物Sovaldi，在美國售價一療程8.4萬美元，而製造成本僅150美元。
巨大的價格差為仿製藥提供了空間。仿製藥是按照專利藥的成分仿製的藥，只要是正規廠家生產的正規品牌仿製藥，除了名字不一樣，其他如成分、結構、療效都跟專利藥都差不多。因為只有生產成本沒有科研成本，所以仿製藥價格僅為專利藥的幾分之一甚至百分之一。
仿製藥是假藥嗎？不是，只要是本國藥監局通過的仿製藥，就是合法藥，就可以在國內市場上流通。有些仿製藥可能在一些國家通過，但如果沒得到另一國藥監局批准， 在該國就屬於非法藥品，攜帶入境就算非法走私。
既然那麼便宜，幹嘛還要專利藥不都用仿製藥？如果沒有專利保護，誰都可以低成本仿製新藥，再低價出售，那科研的錢豈不是為他人作嫁衣裳自己打水漂，那誰還去研發新藥？另一方面，藥價太高窮人就只能眼睜睜看著自己得了可治之症而不可治。為了在鼓勵新藥研發和老百姓用得起藥之間實現平衡，一般設置新藥專利期如10-12年，專利期內不允許仿製，保護專利，專利期後可以仿製，實現藥物平價。 大部分WTO成員也遵守這一規定不允許專利期內仿製藥。然而，印度則不然。
為什麼印度的仿製藥獨樹一幟？ 印度1970 年頒佈《專利法》，取消醫藥產品專利，印度本土藥企可以光明正大地仿製專利藥。即便在1995年加入世貿組織知識及十年過渡期後即2005年要求履行世貿組織知識產權協議（TRIPS）之後，專利保護也較弱，只對 1995 年以後發明的新藥提供專利保護，不支持原有藥物混合或衍生藥物專利。有的時候對新藥某些分子結構做些不影響藥效的調整，就不算違反知識產權了。另外，印度政府還可根據需要實施“強制許可”，即在特殊情況下不經專利權人同意，由政府授予、許可其他企業使用某項專利。
還可以這麼操作？印度政府說我們窮人多，這些又是救命藥，在生命權和專利權之間必須選擇前者。所以很多歐美藥企在印度不是沒打專利官司，而是要麼直接被印度政府駁回，要麼以失敗收場，三個字：“沒辦法”。而印度的仿製藥業依舊蓬勃發展，如今市面上百分之九十是仿製藥，可謂藥企剋星，窮人福音。以著名的治療白血病的“格列衛”為例，瑞士諾華公司專利藥在國內售價每盒 23000元左右，而印版仿製藥據悉還不到十分之一。格列衛在印度打了七年官司無果，唯一能做的就是針對抗藥性趕緊研發升級版。
印度仿製藥這麽强，其他國家承認嗎？品質還是高的。根據印度藥物出口促進會統計，印度藥物出口2016-17年為168億美元。全球仿製藥中20%來自印度，美國仿製藥中30%（按數量計算）來自印度。2017年，美國食品藥品監督管理局（FDA）通過了304種印度仿製藥，比2016年的211種增長了43%。
